Po mnenju zdravstvenih strokovnjakov niso vsi testi protiteles Covid-19 varni ali natančni

Ali so testi protiteles Covid-19 natančni? Odvisno

Očitno je ogromen potencial teh testov odvisen od njihove sposobnosti natančno Prepoznajte protitelesa Covid-19 (najprej protitelo, imenovano IGM, ki se pojavi, ko se vaše telo začne boriti proti novi okužbi, in drugič, različico IgG, ki je pozneje ustvarila za boj proti določenemu napadalcu) in še nismo ravno tam tam.

Po besedah ​​dr. McClain, zaradi česar je test protiteles "natančen", se resnično spusti na dva dejavnika: njegovo občutljivost in njegovo specifičnost. Občutljivost se nanaša na sposobnost testa za merjenje "resničnega pozitivnega" (nekoga, ki je najverjetneje imun na kovid-19), medtem ko je specifičnost v tem primeru opredeljena kot sposobnost testa, da prepozna imunost na ta poseben sev koronavirusa (SARS-Cov- 2)-in ne imuniteta, ki ste jo morda razvili iz druge oblike virusa (na primer 229E, NL63, OC43 in HKU1) na drugi fazi vašega življenja. Test, ki mu primanjkuje obeh dejavnikov, bo prinesla netočno in potencialno smrtno nevarnost.

"To je lahko potencialno izjemno nevarno," pravi George Declos, dr. Med. "Ne samo zato, ker [slab test] daje napačne informacije, ampak tudi zato, ker lahko delodajalci sprožijo ukrepe in morda celo izvajalce zdravstvene oskrbe, da delujejo na podlagi pozitivnega rezultata, ki je netočen."Na primer, če se kdo vrne na delo, potem ko dobi lažno pozitiven od slabega testa protiteles, dr. Declos pravi, da se zdaj postavljajo v nevarno situacijo, ko bi se dejansko lahko okužili (ker nobenih protiteles = nobenih imunosti sploh ni.)

"To je lahko izjemno nevarno. Ne samo zato, ker [slab test] daje napačne informacije, ampak tudi zato, ker lahko delodajalci sprožijo ukrepe in morda celo izvajalce zdravstvene oskrbe, da delujejo na podlagi pozitivnega rezultata, ki je netočen."-George Declos, dr

Kljub zelo resničnim tveganjem okvarjenih testov pa trenutno ni veliko nadzora nad tem, kaj bo na trgu. Ko je FDA izdala dovoljenja za nujne primere ("EAUS") za štiri teste protiteles Covid-19 v začetku meseca, DR, DR. McClain pravi, da je tudi sekretar za zdravje in človeške storitve izdal politiko, v kateri je navedeno, da "obstajajo okoliščine, ki upravičujejo dovoljenje za nujno uporabo in vitro diagnostike za odkrivanje in/ali diagnozo novega koronavirusa."Pomeni, dokler je podjetje napisalo pismo FDA, v katerem je obljubljalo, da se bo držala strogih zahtev testov, ki jih je postavil oddelek, jih ne bi bilo treba preveriti.

Po besedah ​​dr. McClain, veliko podjetij ostaja zvest svoji besedi in ustvarja teste, ki sledijo smernicam FDA do zadnje podrobnosti. Številni imajo tudi ne Vendar so FDA predložili pisma in še več se oglašujejo, da jih "odobri FDA", ko tehnično niso. "Pri FDA se registrirajo s pismom, ki pravi:" Obljubimo vam, da so bili testi potrjeni."Torej, če se izkaže, da v resnici ne potrjujejo tega testiranja, bodo dobili precej dobro razbijanje," pravi. Seveda ugotovitev iz teh testov ni mogoče zaupati na enak način kot laboratorijski test FDA Mount Sinai ali Ortho Clinical Diagnostics, Inc. test, ker ni bilo potrditve tretjih oseb, da so ti testi resnično učinkoviti.

Komisar FDA Stephen Hahn je v izjavi dejal, da je oddelek zdaj v procesu preiskovanja in opozarjanja podjetij, ki izdajajo slabo izdelane teste, skupaj s pomočjo Centra za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) in Nacionalnih inštitutov za zdravje (Nacionalni inštitut za zdravje ( AMERIŠKI NACIONALNI INŠTITUT ZA ZDRAVJE). "Ko se bomo zavedali teh vprašanj, bomo še naprej ustrezno ukrepali proti podjetjem, ki izdelujejo ali distribuirajo nevljudene teste ali tiste, ki dajejo lažne trditve, na primer izdaja opozorilnih pisem, ki zahtevajo, da podjetja ustavijo njihovo nezakonito napredovanje in zavračanje in zavrnitev goljufivih testnih kompletov na meji, "je rekel.

Upajmo, da bodo strožji predpisi preskus protiteles vrnili v prvotni status kot vir upanja-in ne enega od zmedenih dr. McClain. In še pomembneje je, da bo večji pridelek zanesljivih testov ustvaril podatke, ki jih je lažje razlagati, se učiti in izvajati.

Moje delovno mesto ali zdravnik mi je ponudil preizkus protiteles-kako ga lahko sam preverim?

Kljub dejstvu, da podjetja, kot sta Amazon in General Motors, preučujejo idejo o testiranju protiteles, obe dr. Declos in dr. McClain se strinja: nikjer nismo blizu Pripravljeni za uporabo testov protiteles kot način za konec daljinskega statusa delovne sile. Znanosti preprosto še ni.

"Če razmišljate o tem, da bi se ljudje vrnili na delo na podlagi domneve, da samo zato, ker imajo protitelesa "Ponovno postavljamo ljudi v škodo," pravi dr. Defos. "Mislim, da je testiranje protiteles dobro, vendar mislim, da je skok s pištolo in uporabo testiranja, preden je znanost, lahko izjemno nevarna."

Če imate možnost, da preizkusite protitelesa skozi svoje delo, obstaja nekaj načinov, kako ga sami preveriti. Najbolj očiten? Pokličite svojega zdravnika. "Če sem pacient, je to najboljši način. Zdravnik naj bi šel skozi ta postopek in preveril [test], predvidoma pa mora to storiti, "pravi dr. McClain. Naslednje najboljše mesto je spletno mesto FDA, ki navaja vse teste in njihov status. Če testa ne vidite, ki ga je delodajalec razdelil na seznamu, vzemite rezultate z zrnom soli. (O.)

Pot naprej za teste protiteles

Dr. McClain je optimističen, da bo v tem tednu prek Kongresa, ki bo v tem tednu, ki bo obljubljal denar, zagotovil denar za testiranje Covid-19, prav tako utiral pot za večjo velikost vzorca ljudi, ki so prejeli najvišje kakovostne teste protiteles.

"Potrebna bi bila velika količina testiranja, da bi se lotili tega virusa," pravi dr. McClain. "V tej državi potrebujemo reprezentativni vzorec, da ugotovimo vrsto, koliko ljudi je okuženih, koliko ljudi ima simptome in ne, in koliko jih je umrlo. Trenutno imamo tisto, kar bi veljalo za zelo pristranski vzorec, saj resnično imamo samo informacije o ljudeh, za katere vemo, da so okuženi, zlasti tisti s hudo boleznijo."

S temi informacijami v roki verjame, da bi bilo lažje sprejemati pametne, izračunane odločitve o tem, kako dolgo mora država ostati zaprti-in ko je v redu odpreti nazaj. "Vse te informacije še vedno ne zadostujejo, da bi se roke lotili virusa. Imamo statistiko, ki nam pravi, da zdaj umira manj ljudi. O samem virusu pa vemo zelo, zelo malo, saj ne vemo, koliko ljudi je zdaj okuženih."

"V tej državi potrebujemo reprezentativni vzorec, da ugotovimo vrsto, koliko ljudi je okuženih, koliko ljudi ima simptome in ne, in koliko jih je umrlo."-Rand McClain,

Raziskovalci z univerze v Južni Kaliforniji in oddelku za javno zdravje okrožja Los Angeles so pred kratkim poskušali združevati manjši model "reprezentativnega vzorca" DR. McClain se sklicuje z uporabo rezultatov testov protiteles 3.330 udeležencev, da bi ugotovili, koliko ljudi v LA je bilo izpostavljenih virusu. Študija je pokazala, da je med 2.8 odstotkov in 5.6 odstotkov testiranih je bilo morda okuženih v začetku aprila. In čeprav je bila študija kritizirana zaradi določenih pristranskosti, osvetljuje vrste podatkov, ki bi jih bilo mogoče dati na voljo v nacionalni študiji, ki je bila izvedena z zvokom.

Testiranje protiteles na HIV prve generacije (uvedeno leta 1985) je ustvarilo lažno pozitivne in je v 30 letih doživelo še pet ponovitev, dokler ni postal natančen test, kakršen je danes. Tukaj upamo, da bomo leta 2020 lahko uporabili znanje iz preteklih izkušenj (in zdravega razuma), da bi testiranje protiteles kovid-19 postalo učinkovito in učinkovitejše.

Ta zgodba je bila prvotno objavljena 22. aprila 2020. Posodobljeno je bilo 27. maja 2020.