Evo, kaj morate vedeti o novih domačih testih Covid-19

V prizadevanju, da bi pridobili natančnejše teste za več ljudi, zasebna podjetja za testiranje doma sodelujejo z upravo za hrano in zdravila (FDA), da bi razvili in distribuirali svoje. FDA je v torek napovedala prvo dovoljenje za domači test, ki ga je opravilo podjetje LabCorp. Tri druga zasebna podjetja-Everlywell, Scanwell Health in Nurx so reprecentično napovedali izdajo svojih testov Covid-19 na domačih domačih. Toda kakšni so ti domači testi in kako učinkoviti so? Tukaj je vse, kar morate vedeti.

Kako delujejo novi testi Covid-19 na domu

Trenutno, da se nekdo testira na nov koronavirus, mora zdravnik ugotoviti, ali bolnik izpolnjuje določen sklop meril, ki se razlikujejo glede na državo in okrožje, vendar ga vodijo priporočila CDC. Merila na splošno vključujejo simptome in Biti v stiku z nekom s Covidom-19 (ali potuje iz države z visokim tveganjem) ali doživljanje simptomov in negativen test hitrega gripe.

Ko se zdravnik odloči, da je treba osebo testirati, opravijo standardni test Covid-19, ki se odpelje na hrbtni del pacientovega grla ali nosu, pravi zdravnik na infekcijskih bolezni osmoze Rishi Desai, MD, MPH. Škobi se pošljejo v laboratorij, ki testira bris z reagenti, aka snovi, ki se uporabljajo v kemični analizi za odkrivanje reakcij. Pozitivna reakcija pomeni, da je bil odkrit virus; negativna reakcija pomeni, da je oseba (verjetno) na jasno. Postopek naj bi trajal 24 do 48 ur po zagotovitvi sestanka, da bi opravil test pri izvajalcu zdravstvenega varstva (čeprav so anekdotalno ljudje poročali o zamudah pri testiranju zaradi pomanjkanja).

Dva nova testa, ki sta na trgu dosegla Everlywell (135 USD) in Nurx (181 USD), delujeta zelo podobno kot ta standardni test. Za teste obeh blagovnih znamk si oseba vzame digitalni vprašalnik, da ugotovi, ali naj se preizkusijo na podlagi zgoraj omenjenih smernic iz CDC. To je zagotoviti, da ga dobijo samo ljudje, ki resnično potrebujejo test in ne samo ljudi, ki želijo založiti.

Če nekdo izpolnjuje merila za testiranje, Christina Song, direktorica komunikacij pri Everlywellu, pravi, da bo zdravnik, povezan s telemedicinsko službo PwnHealth (ki deluje z Everlywellom), predpisal test. Test se nato prenovi bolniku. "V kompletu je nazofaringealni bris in cev, kjer lahko zbirate slino in vzorec sputuma, ki je mešanica sline in sluzi. Ko ljudje zbirajo svoj vzorec, smo jih prosili, naj ga spustijo v varne materiale Biohazard, ki jih posredovamo v zabojniku, "pravi pesem. (Komplet vključuje tudi materiale za razkuževanje zunanje strani embalaže.) Pacient vrne svoj vzorec s predplačniško ovojnico FedEx in test se analizira v certificiranem laboratoriju tretjih oseb. V 24 do 48 urah po prevzemu bodo uporabniki lahko videli svoje rezultate prek aplikacije Everlywell. "Celoten postopek od začetka do konca traja od tri do pet dni," pravi. Čas preobrata je tehnično primerljiv s testiranjem CoVID-19, ki je na voljo zdaj, vendar glede na to, da ga je mogoče storiti, ne da bi se z zdravnikom zagotovili osebni sestanek, bi lahko prihranil nekaj dni.

Če se bo test vrnil pozitiven, bo zdravnik s certifikatom na plošči spremljal pacienta s telemedicino in jih prehodil po naslednjih korakih, vključno z najboljšimi načini za zaščito njihovega zdravja in zdravja drugih. NURX-ov test na domu deluje podobno, s primerljivimi koraki, če nekdo preizkusi pozitivno na Covid-19. Ena razlika je v tem, da Nurx ponuja spletna posvetovanja za uporabnike z negativnimi rezultati in pozitivnimi, saj so ugotovili, da imajo tudi tisti, ki ne preizkušajo pozitivno.

Domači test s strani Scanwell Health (70 USD) deluje drugače, z uporabo tehnologije, ki je bila razvita in se na Kitajskem uporablja za odkrivanje Covid-19. (Tudi to vključuje komponento vprašalnika, in ljudem, ki izpolnjujejo merila za testiranje.) Stephen Chen, ustanovitelj in izvršni direktor Scanwell Health, pojasnjuje, da je to domači krvni test. Deluje tako, da vidi, ali ima oseba protitelesa za roman koronavirus v svojem sistemu-kar kaže na to, da so bili izpostavljeni. Test še vedno čaka na odobritev s programom pooblastila za nujne primere (ki olajša razpoložljivost zdravljenja med zdravstvenimi nujnimi primeri), vendar Chen ocenjuje, da bo test na voljo v približno šestih do osmih tednih.

"V bistvu [test] vključuje stiskanje prsta, [dovoli], da se kri spusti na kaseto, doda nekaj kapljic reagentov v kaseto in čaka 15 minut, da ugotovi, ali pride do reakcije," pravi Chen. Uporabniki skenirajo sliko kasete in jo naložijo v aplikacijo. Nato ga analizirajo medicinski strokovnjaki v limonaidu, telemedicinski službi. "Rezultati se pacientu ne kažejo z aplikacijo. Namesto tega zdravnik neposredno stopi v stik z njimi in jim daje rezultate, "pravi Chen.

Pozitivni rezultati za vse tri teste bodo poročali CDC, tako da lahko spremljajo število primerov.

Posledice privatiziranega testiranja na zdravstveno krizo

Po besedah ​​dr. Desai, ki ni povezan z nobenim podjetjem za testiranje doma, obstajajo prednosti in slabosti zasebnih podjetij, ki ponujajo več možnosti testiranja. Ena očitna korist je zagotoviti več testov več ljudem. "Obstaja veliko zdravstvenih in javnih zdravstvenih informacij, ki jih bomo dobili od [teh testov na domu], vključno s tem, kdo je treba v karanteni," pravi. "Veliko bo pomagal tudi pri zmanjšanju tesnobe."Poleg tega, če ne zahtevajo osebnega zdravniškega imenovanja, bi jih morali ljudje, ki resnično potrebujejo teste.

Ampak dr. Desai pravi, da obstaja velika slaba stran s testiranjem na domu: natančnost, zlasti z nosnimi brisi. "Ni vsako [grlo ali nosno] mesto virusa, zato ga lahko pogreša [nosni ali grlo]," pravi. Obstaja tudi meja napake, ko gre za laboratorijsko tehniko, ki se uporablja za testiranje rezultatov, ki ga imenujemo verižna reakcija reverzne transkripcije polimeraze, ali RT-PCR. Študija v reviji Radiologija ugotovili, da je RT-PCR nov koronavirus odkril le pri 59 odstotkih od 1014 bolnikov s sumom na preučene primere; Ko so dali preglede prsnega koša tistim, ki so prejeli negativne rezultate RT-PCR, je 75 odstotkov imelo pozitivne ugotovitve CT na prsih, ki so pomenile, da bi morale biti številni negativni rezultati RT-PCR pozitivni. "To je dober test, vendar ni Super test, "pravi dr. Desai.

To ni samo tveganje pri domačih testih; To je nenehno vprašanje s katerim koli testiranjem Covid-19, ki uporablja to metodo. Toda tveganje za napake je doma še večje. Če nekdo doma nepravilno zbira vzorec, virusa sploh ne bo odkrit, pravi dr. Desai. (Predstavnik za Everlywell pravi, da natančnost njihovih partnerskih laboratorijev za test Covid-19 "presega 95 odstotkov.)

V smislu krvnega testa, dr. Desai pravi, da ne pozna natančnosti (CDC trenutno deluje na svojem krvnem testu), vendar na splošno pravi, da se tovrstna testiranja, ki se uporablja tudi za odkrivanje drugih virusov, avtoimunskih motenj in nekaterih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, bakterije, je "precej fantastičen."" Natančnost za krvni test [Covid-19] se spušča na to, kako občutljiva je in kako zgodaj lahko zazna spremembe. Obstaja velika razlika med odkrivanjem virusa na prvi dan v primerjavi s 14. dan, "pravi. Po besedah ​​dr. Jacka Jenga, glavnega zdravnika Scanwella, podatkov kitajskega podjetja, ki je razvil test, so ugotovili, da je natančnost med 87 in 100 odstotki, odvisno od tega. (Ima najnižjo natančnost, če je sprejeta v prvih dveh dneh po sklenitvi romana Coronavirus.) Toda spet, če nekdo doma netočno vzame vzorec, potem bi to lahko privedlo do netočnih rezultatov.

Še ena slaba stran: cena. Medtem ko bo testiranje za Covid-19 v bolnišnici ali zdravniški ordinaciji brezplačno, zahvaljujoč novemu zakonu, ki ga je sprejel Kongres, ti testirani kompleti stanejo do 200 dolarjev pop, cena, ki si ga vsi ne morejo privoščiti, da bi plačali iz žepa. (Ni ravno velik v smislu povečanja dostopa do testiranja.) COVID-19 na domačih testih trenutno ne zajema zavarovanja, čeprav jih bodo pokrivali sodelujoči prevozniki HSA in FSA. (Song in Chen pravita, da sta v stiku z ponudniki zavarovanja v upanju, da bodo pokrili teste svojih podjetij za odpravo stroškov izven žepa.)

Song pravi, da je njeno upanje sodelovati z zvezno vlado, da bi Everlywell teste omogočil brezplačno in širše na voljo; Cena za komplet samo zajema testiranje in Everlywell ne prinaša dobička. "Največja ovira je zagotavljanje dovolj zalog," pravi. "Globalno pomanjkanje nazofaringealnih brisov je najpomembnejša ovira za povečanje naše sposobnosti, kar bi lahko bilo."Podobno Chen pravi, da je cilj Scanwell Health, da bi bil njihov test širši na voljo in tudi ne pričakujejo, da bi od teh testov prinesli nobeni dobiček.

"Ker gre za zasebna podjetja, obstaja tudi vprašanje, kako drugače uporabljajo biološke podatke, ki jih zbirajo," dr. Pravi Desai. V ta namen Song in Chen pravita, da sta njihova podjetja vezana na zakon o prenosljivosti in odgovornosti zdravstvenega zavarovanja in da ne bodo uporabljeni nobeni medicinski ali osebni podatki za nič drugega kot odkrivanje in zdravljenje Covid-19.

Kljub tem resničnim pomanjkanjem, dr. Desai pravi, da vidi vrednost na teh domačih testih, pa tudi druge, ki se razvijajo, zlasti za bolnišnice, zdravstvene delavce in prve odzivnike. To so ljudje, dr. Desai pravi, ki imajo morda največ za zanesljive, enostavne teste. "Način, kako deluje koronavirus. Torej, če prvi odzivniki testirajo pozitivne na Covid-19, se pravilno obravnavajo in nato ponovijo kot negativno, to je fantastično."

Glede na težave, ki jih je imela zvezna vlada pri upravljanju te krize, dr. Desai pravi. "Ko pogledate zadnjih 20 let, smo imeli SARS leta 2002, imeli smo MERS leta 2012 in zdaj imamo Covid-19. Torej vsakih šest ali sedem let se je to zgodilo s koronavirusi. Skoraj šokantno bi bilo, če se ne bi ponovilo."

Ta del je bil prvotno objavljen 20. marca 2020. Posodobljeno je bilo 22. aprila 2020.