Kdaj lahko dejansko pričakujemo uvedbe cepiva Covid-19 za mlajše otroke?

Spodaj smo orisali regulativne korake, ki se morajo zgoditi, preden lahko otroka cepimo. Trenutno je Pfizer-BionTech predložil vlogo za zahtevo EUA. Kljub temu bodo vsi proizvajalci, ki trenutno testirajo cepiva za mlajše otroke in drugo populacijo.

Podatke je treba predložiti FDA

Trenutno Pfizer išče EUA za svoje Covid-19 cepivo pri otrocih, starih od 5 let, kar je prejel za svoje cepivo v starejših starostnih skupinah. EUA je "posebna pozornost", ki jo lahko odobri FDA v nujnih primerih javnega zdravja, kot je pandemija. Toda FDA ne bo samo podelila EUA vsem, ki želijo uradniki za agencijo, da morajo natančno pregledati podatke, ki bodo nato pred njegovimi cepivi in ​​s tem povezanim svetovalnim odborom za biološke izdelke (VRBPAC).

Ta odbor bo nato glasoval o tem, ali bo dovolil cepivo ali ne, pojasnjuje dr. William Schaffner, specialist za nalezljive bolezni in profesor na Medicinski šoli Univerze Vanderbilt.

Podatki se nato pošljejo centrom za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC)

Ko FDA odobri ali odobri cepivo, ga pošlje Svetovalni odbor za prakse imunizacije CDC (ACIP). ACIP, ki je neodvisna skupina strokovnjakov za zdravstveno in javno zdravje, bo javni sestanek za pregled vseh razpoložljivih podatkov o cepivu. Ta pregled bo preučil dejavnike, kot je, kdo ga je prejel, kako so različne skupine reagirale na cepivo in kakšne stranske učinke so imeli ljudje v kliničnih preskušanjih.

Na podlagi tega bo ACIP glasoval o tem, ali bo priporočil cepivo. In če so zaloge omejene, bo ACIP glasoval tudi o priporočilih o tem, kdo naj najprej ponudi cepivo. Šele potem, ko se bo to zgodilo, bo cepivo na voljo javnosti.

"FDA in CDC morata to storiti za vsakega proizvajalca cepiva, za vsako preizkušeno starostno skupino, vsakič," Dr. Schaffner pravi.

To se sliši kot vpleten postopek, vendar čas med tem, ko FDA podeli cepivo EUA in ko dobi zeleno luč iz CDC -ja, je običajno kratka. Do zdaj je CDC izdal priporočila za uporabo cepiv v nekaj dneh po tem, ko so prejeli EUA. Najbolj razširjena čakalna doba se zgodi, ko proizvajalec cepiv zbira podatke, ki jih predloži FDA in da ga FDA pregleda.

Torej, kdaj bodo otroci lahko dobili cepivo proti Covid-19

Trenutno ni določenega datuma, vendar prihaja. Anthony Fauci, dr. Med. "Mislim, da obstaja res dobra možnost, da bo pred noč čarovnic," je dodal.

Ampak dr. Russo ni tako prepričan v to časovnico. "Mislim, da bo, najboljši scenarij, nekje novembra," pravi. "Pred nočjo čarovnic se zdi kot dolg posnetek."

Schaffner pravi, da bi bilo treba cepivo Pfizerja pooblastiti za otroke, stare 5 in več "," včasih to jesen ", pri čemer je poudaril, da kolega proizvajalcev cepiv Covid-19 Moderna in Johnson & Johnson" še nista tam."

In če imate otroke, mlajše od 5 let, boste morali še naprej še malo čakati. Proizvajalci cepiva testirajo cepiva pri otrocih že šest mesecev, vendar klinična preskušanja še vedno trajajo in podatki preprosto niso pripravljeni, DR. Schaffner pravi. "Za majhne fante mislim, da cepivo Covid-19 ne bo odobreno vsaj do leta 2022," pravi.

Oh živjo! Videti je kot nekdo, ki obožuje brezplačne vadbe, popuste za vrhunske blagovne znamke wellnessa in ekskluzivno dobro+dobra vsebina. Prijavite se za dobro+, naša spletna skupnost insajdov wellness in takoj odklenete nagrade.